Human Influenza A/California/4/2009 (H1N1) virus (Swine-Origin) purified from infected chicken embryo allantoic fluid.
≥ 1 x 1010 viral particles per mL of purified Human Influenza A/California/4/2009 (H1N1)
≥ 108.0 TCID50per mL of purified Human Influenza A/California/4/2009 (H1N1)
Typical lot size 50-200 vials
在Advanced Biotechnologies Inc.,通过卓越的部门间合作,制定并执行严格,全面的质量标准可实现质量。我们的承诺是在每个阶段整合并确保过程和产品质量。我们强大的质量体系以我们的质量管理体系为指导。
我们的产品以最高标准制造。在整个生产过程中以及产品的最终版本中都执行质量测试。为了捕获任何最终的冻融效果,在适当的情况下,将按照客户收到的形式对产品执行释放测试。
我们的设施执行各种质量控制测定,包括:
生物活性
细胞密度
数字PCR
TEM的EB计数
ELISA法
成长绩效测试
血凝试验(HA)
HIV-1 p24抗原捕获测定
如果一个
CD14抗原的免疫荧光测定
套件性能测试
支原体检测
渗透压
pH值
噬菌斑测定
通过BCA蛋白质测定法测定蛋白质浓度
逆转录酶活性(RT-PCR)
SDS页面
标准和实时定量PCR
不育性
速殖子计数
组织培养感染剂量50(TCID50)
转化剂量50(TD50)
通过基于细胞培养的分析验证病毒灭活
病毒颗粒浓度
透射电子显微镜(TEM)计数病毒颗粒
免疫印迹
Advanced Biotechnologies Inc.对过程,产品和服务质量的重视促使我们寻求创新的方法来不断改进我们的过程。我们始终通过合并新的最新技术,技术和程序来扩展我们的能力。